Tóm tắt chương trình buổi 1: Chuỗi hội thảo khoa học về ung thư vú tam âm – đầu cổ- đường tiêu hóa vào ngày 15/04/2023 với chủ đề “Kỷ nguyên mới trong điều trị ung thư vú tam âm với liệu pháp kháng PD-1”

TÊN BÀI BÁO CÁO

ĐIỂM NỔI BẬT

Bước tiến mới trong điều trị ung thư vú tam âm giai đoạn sớm với liệu pháp miễn dịch: dữ liệu và tiếp cận lâm sàng

CHỈ ĐỊNH VÀ SỬ DỤNG:

·   KEYTRUDA là kháng thể chặn thụ thể tử vong-1 (PD 1) được lập trình chỉ định:

Ung thư vú tam âm (TNBC)

• để điều trị cho những bệnh nhân mắc TNBC giai đoạn đầu có nguy cơ cao kết hợp với hóa trị như điều trị tân hỗ trợ, sau đó tiếp tục dùng đơn trị liệu bổ trợ sau phẫu thuật.

• kết hợp với hóa trị liệu để điều trị bệnh nhân TNBC di căn hoặc tái phát cục bộ không thể cắt bỏ có khối u biểu hiện PD L1 [Điểm dương tính tổng hợp (CPS) ≥10] như được xác định bằng xét nghiệm đã được xác nhận. LIỀU LƯỢNG VÀ CÁCH DÙNG

• TNBC: 200 mg mỗi 3 tuần hoặc 400 mg mỗi 6 tuần. Quản lý KEYTRUDA dưới dạng tiêm truyền tĩnh mạch trong 30 phút. DẠNG BÀO CHẾ VÀ MỨC ĐỘ Tiêm: Dung dịch 100 mg/4 mL (25 mg/mL) trong lọ đơn liều

CHỐNG CHỈ ĐỊNH Không có.

Thách thức mới trong điều trị ung thư vú tam âm giai đoạn sớm và nâng cao hiệu quả phẫu thuật với tiếp cận đa mô thức

Giá trị của xét nghiệm pCR trong điều trị tân bổ trợ ung thư vú giai đoạn sớm

•    KEYNOTE-522 là thử nghiệm tiền cứu ngẫu nhiên giai đoạn 3 có đối chứng giả dược đầu tiên của pembrolizumab trong TNBC sớm ở pha tân bổ trợ và bổ trợ

•    KEYNOTE-522 đạt được tiêu chí kép về hiệu quả:

•    Tân bổ trợ pembrolizumab + hóa trị tăng pCR có ý nghĩa thống kê và có ý nghĩa lâm sàng (ypT0 / Tis ypN0) (P = 0,00055)

•    Tân bổ trợ pembrolizumab + hóa trị theo sau là pembrolizumab bổ trợ cho thấy sự cải thiện có ý nghĩa thống kê và có ý nghĩa lâm sàng đối với EFS (P = 0,00031

•    Tại thời điểm theo dõi hiện tại, OS trong nhóm pembrolizumab có xu hướng thuận lợi; kết quả này đang được tiếp tục theo dõi

•    Hồ sơ an toàn đồng nhất với các báo cáo trước đó, không có thêm các biến cố mới về độ an toàn

•    Hầu hết các biến cố bất lợi qua trung gian miễn dịch xảy ra trong giai đoạn tân bổ trợ, ở mức độ thấp và có thể kiểm soát được khi ngừng điều trị, sử dụng steroid và / hoặc hormone thay thế

•    Những kết quả này ủng hộ việc tân bổ trợ pembrolizumab cộng với hóa trị liệu chưa platinum, tiếp theo là pembrolizumab bổ trợ là tiêu chuẩn điều trị mới ở những bệnh nhân TNBC giai đoạn sớm, có nguy cơ cao

Xác lập kì vọng sống mới ở bệnh nhân ung thư vú tam âm giai đoạn tiến xa với liệu pháp miễn dịch

•     Pembrolizumab phối hợp hóa trị cho thấy cải thiện có ý nghĩa về mặt lâm sàng đối với cả OS và PFS so với Hóa trị đơn trị trong điều trị bước 1 bệnh nhân TNBC di căn, có biểu hiện PD-L1 dương tính (CPS ≥10), khi chứng minh đạt được bộ đôi tiêu chí chính

•     Các kết quả đồng nhất giữa các phân nhóm nghiên cứu

•     Các kết quả tiêu chí phụ như ORR, DCR và DOR đều có lợi thế nghiên về Pembrolizumab + Hóa trị

•     Hồ sơ an toàn đồng nhất với các nghiên cứu trước đó của từng hoạt chất riêng lẻ, không có các biến cố bất lợi đáng chú ý nào mới

•     Các kết quả này củng cố cho phối hợp Pembrolizumab + Hóa trị trở thành tiêu chuẩn mới trong điều trị Bước 1 bệnh nhân TNBC tiến triển tại chỗ hoặc di căn có biểu hiện PD-L1 dương tính (CPS ≥10).