Đánh giá kết quả bước đầu hoá trị bổ trợ trước phác đồ hoá chất kết hợp trastuzumab ở bệnh nhân ung thư vú có Her2-neu dương tính

Nội dung

* Mục tiêu nghiên cứu:

- Đánh giá kết quả đáp ứng về mô bệnh học trên bệnh nhân ung thư vú có Her2neu dương tính sau điều trị hóa chất bổ trợ trước kết hợp Trastuzumab

- Nhận xét một số tác dụng không mong muốn của phác đồ

* Phương pháp nghiên cứu:

- Đối tượng nghiên cứu: bệnh nhân ung thư vú có Her2-neu dương tính được điều trị bổ trợ trước bằng hóa chất kết hợp Trastuzumab tại Bệnh viện K từ tháng 1/2013 đến tháng 6/2018.

+ Tiêu chuẩn lựa chọn: bệnh nhân nữ được chẩn đoán xác định ung thư biểu mô tuyến vú bằng xét nghiệm mô bệnh học qua bệnh phẩm sinh thiết tại u hoặc hạch nách. Có chỉ định điều trị bổ trợ trước: bệnh nhân giai đoạn tiến triển tại chỗ T3N1 hoặc T4 hoặc N2, N3 và bệnh nhân ung thư vú thể viêm, bệnh nhân có kế hoạch phẫu thuật bảo tồn hay phẫu thuật thẩm mỹ tuyến vú sau điều trị bổ trợ trước với mục tiêu hạ giai đoạn bệnh, bệnh có thể phẫu thuật được nhưng u ở vị trí không thuận lợi cho việc phẫu thuật như u cạnh xương ức, u 1/4 trên ngoài sát nách.... Có thông tin về ER, PR, Her-2/neu (+++) được xác định bằng IHC hoặc FISH (+) của to63nt hương u ban đầu. Bệnh nhân được điều trị hóa chất bổ trợ trước phác đồ AC-TH hoặc TCH. Có kết quả mô bệnh học, hóa mô miễn dịch (nếu có tổn thương) sau phẫu thuật. Chức năng tống máu thất trái trước điều trị (left ventricular ejection fraction - LVEF) ≥ 50%. Có tổn thương đánh giá được đáp ứng theo tiêu chuẩn RECIST. Chức năng gan thận tủy xương trong giới hạn cho phép điều trị hóa chất. Không tham gia vào thử nghiệm lâm sàng với các thứ khác. Có hồ sơ ghi nhận thông tin đầy đủ về chẩn đoán và điều trị.

+ Tiêu chuẩn loại trừ: bệnh nhân đã được điều trị bằng các phương pháp phẫu thuật lấy u, hóa chất, xạ trị trước đó. Bênh nhân đang mắc các bệnh cấp và mạn tính trầm trọng khác. Bệnh nhân giai đoạn IV, tái phát di căn. Bệnh nhân đã và đang điều tị một bệnh ung thư khác. Ung thư vú hai bên. Bệnh nhân có thai, cho con bú. Bệnh nhân ngừng điều trị thuốc không phải vì lý do bệnh tiến triển, độc tính. Bệnh nhân mẫn cảm hay dị ứng với các thuốc sử dụng trong nghiên cứu.

- Thời gian: từ 1/2013 đến 6/2018

- Địa điểm: Bệnh viện K

- Thiết kế nghiên cứu: Nghiên cứu mô tả hồi cứu kết hợp tiến cứu

- Cỡ mẫu: n= 39