Đánh giá kết quả sống thêm và các yếu tố ảnh hưởng của Gerfitinib bước 1 bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ giai đoạn tiến xa có đột biến gen EGFR

Tác giả

Nguyễn Văn Cao

Năm đề tài

2020

Cấp

Cơ sở

Lĩnh vực

Nội

Đơn vị

Nội 2

Nội dung

* Mục tiêu nghiên cứu:

- Đánh giá kết quả sống thêm bệnh không tiến triển của Gefitinib trong điều trị bước 1 ung thư phổi không tế bào nhỏ giai đoạn IV có đột biến EGFR

- Đánh giá các yếu tố ảnh hưởng đến kết quả sống thêm trên nhóm bệnh nhân này

* Phương pháp nghiên cứu:

- Đối tượng nghiên cứu: bệnh nhân UTPKTBN giai đoạn IV có đột biến EGFR được điều trị Gefitinib tại Bệnh viện K

+ Tiêu chuẩn lựa chọn: BN được chẩn đoán ung thư phổi không tế bào nhỏ giai đoạn IV. Có chẩn đoán GPB là Carcinoma tuyến. Có đột biến gen EGFR: mất đoạn exon 19 hoặc L835R exon 21 (thực hiện trên mẫu mô hoặc mẫu máu) bằng các kỹ thuật PCR, giải trình tự gen hoặc giải trình tự gen thế hệ mới. Tuổi >18, PS 0-3. Chức năng gan, thận, huyết học trong giới hạn cho phép điều trị Gefitinib. Được điều trị bước 1 bằng Gefitinib. Có đầy đủ thông tin về hồ sơ bệnh án cho đến khi kết thúc nghiên cứu.

+ Tiêu chuẩn loại trừ: BN đã điều trị hóa chất hoặc thuốc TKIs EGFR khác trước đó. BN có 2 ung thư trở lên. BN không có đột biến gen EGFR, có đột biến gen EGFR loại hiếm gặp hoặc kháng thuốc như T790M nguyên phát, chèn đoạn exon 20. BN suy gan, suy thận hoặc các bệnh lý nặng khác không có khả năng điều trị Gefitinib.

- Thời gian: 01/2015 - 12/2019

- Địa điểm nghiên cứu: Bệnh viện K

- Thiết kế nghiên cứu: mô tả cắt ngang hồi cứu + tiến cứu có theo dõi dọc

- Cỡ mẫu: chọn mẫu thuận tiện, n = 68