Hiệu quả của Durvalumab trong điều trị bước 1 ung thư phổi tế bào nhỏ giai đoạn lan tràn: Kết quả từ thử nghiệm pha III, ngẫu nhiên có đối chứng, nhãn mở CASIPAN

Nội dung

* Mục tiêu nghiên cứu:
- Báo cáo kết quả tạm thời về sống thêm toàn bộ của 2 nhóm Durvalumab-EP so với EP đơn thuần
* Phương pháp nghiên cứu:
- Đối tượng nghiên cứu:
+ Tiêu chuẩn lựa chọn: Bệnh nhân thỏa mãn các điều kiện sau: ≥ 18 tuổi trở lên (Nhật Bản ≥ 20 tuổi); được chẩn đoán xác định là UTPTBN, giai đoạn lan tràn (theo AJCC, phiên bản 7), chưa được điều trị trước đó. Một số tiêu chí lựa chọn khác bao gồm: có chỉ số toàn trạng WHO PS 0-1, và có tổn thương đo lường được theo tiêu chuẩn RESIST 1.1. Kì vọng sống ≥ 12 tuần kể từ khi bắt đầu nghiên cứu; đủ khả năng điều trị hóa chất ở bước một; chức năng các cơ quan và tủy xương đầy đủ.
+ Tiêu chuẩn loại trừ: tiền sử xạ trị thành ngực hoặc có kế hoạch xạ trị, đang có tình trạng viêm nhiễm hoặc đã mắc các bệnh lý tự miễn, tiền sử suy giảm miễn dịch; có các bệnh đồng mắc hoặc tình trạng nhiễm trùng đang hoạt động, không kiểm soát được.
- Thời gian: Từ 27/03/2017 đến 29/05/2018
- Địa điểm: Bệnh viện K
- Thiết kế nghiên cứu: Nghiên cứu pha 3, ngẫu nhiên, nhãn mở, mù đôi
- Cỡ mẫu: n=805