Đánh giá thời gian sống thêm không tiến triển bệnh phác đồ Docetaxel - Capecitabin trên bệnh nhân ung thư vú tái phát di căn

Nội dung

*Mục tiêu nghiên cứu:

- Đánh giá thời gian sống thêm không tiến triển bệnh.
- Đánh giá tỷ lệ đáp ứng
- Đánh giá độc tính phác đồ

*Phương pháp nghiên cứu:
- Đối tượng nghiên cứu:

+Tiêu chuẩn lựa chọn: Phụ nữ, ≥ 18 tuổi. Chẩn đoán UTV dựa trên mô bệnh học, đọc tại Bệnh viện K. Đã điều trị bổ trợ hoặc tân bổ trợ trước đó bằng các phác đồ hóa chất có chứa hoặc không antracyclin. Phân nhóm bộ ba âm tính. BN có Her2/neu dương tính nhưng không có điều kiện điều trị phác đồ có Trastuzumab. BN có thụ thể nội tiết dương tính, tổn thương đa tạng rầm rộ, thất bại với liệu pháp nội tiết trước đó hoặc tiên lượng không kiểm soát được bằng liệu pháp nội tiết. Chẩn đoán UTV tái phát di căn dựa trên các tổn thương đo được trên lâm sàng hoặc hình ảnh. PS 0,1. Không mắc ung thư thứ 2. Không bị các bệnh dị ứng, cao huyết áp, suy tim, đâí tháo đường không kiểm soát. Có tổn thương đích để đánh giá đáp ứng theo tiêu chuẩn RECIST 1.1. Xét nghiệm huyết học, chức năng gan thận trong giới hạn bình thường. Bệnh nhân chấp nhận tham gia nghiên cứu. Có thông tin đầy đủ và hành chính, tiền sử, bệnh sử, khám lâm sàng, xét nghiệm các thông số cận lâm sàng và chẩn đoán hình ảnh cho đến khi kết thúc nghiên cứu qua hồ sơ bệnh án, thư từ, gọi điện thoại cho BN và gia đình BN.

+Tiêu chuẩn loại trừ: BN không đủ tiêu chuẩn lựa chọn. Mắc các bệnh phối hợp: Bệnh nhiễm trùng đang hoạt động, ĐTĐ típ II chưa kiểm soát được glucose máu, tăng huyết áp không kiểm soát, đau thắt ngực không ổn định, suy tim ứ huyết, tiền sử nhồi máu cơ tim, bệnh thần kinh ngoại vi, suy gan, suy thận nặng, viêm gan virus B hoạt động. BN bỏ dở điều trị không vì lý do chuyên môn (khi bệnh chưa tiến triển và không có tác dụng không mong muốn trầm trọng) hay từ chối hợp tác, không theo dõi được.

- Thời gian: 1/2016 đến 12/2019

- Địa điểm: Bệnh viện K

- Thiết kế nghiên cứu: can thiệp lâm sàng không đối chứng

- Cỡ mẫu: n=50