Đánh giá kết quả điều trị phác đồ Paclitaxel kết hợp Trastuzumab trong ung thư vú Her 2 neu dương tính tái phát di căn tại Bệnh viện K

Nội dung

* Mục tiêu nghiên cứu:

- Đánh giá kết quả điều trị phác đồ paclitaxel kết hợp trastuzumab trên bệnh nhân ung thư vú bộc lộ quá mức Her-2 tái phát di căn điều trị tại Bệnh viện K

- Nhận xét một số độc tính của phác đồ trên nhóm bệnh nhân nêu trên

* Phương pháp nghiên cứu:

- Đối tượng nghiên cứu: Bệnh nhân nữ được chẩn đoán xác định là ung thư vú tái phát di căn, được điều trị hóa chất phác đồ paclitaxel kết hợp trastuzumab

+ Tiêu chuẩn lựa chọn: BN được chẩn đoán xác định ung thư biểu mô tuyến vú bằng MBH, được điều trị bằng các phương pháp phẫu thuật, xạ trị, hóa chất, nội tiết, điều trị đích theo chỉ định. Chẩn đoán tái phát di căn bằng chẩn đoán hình ảnh/tế bào học/mô bệnh học. Có bộc lộ quá mức Her-2 được xác định khi IHC (+++) hoặc FISH (+) hoặc Dual-ISH (+). Không có chỉ định điều trị tại chỗ, tại vùng. Được điều trị phác đồ như trên ít nhất 3 chu kỳ. Tổn thương đánh giá được đáp ứng theo tiêu chuẩn RECIST. ECOG <=3. Chức năng tim mạch, gan, thận, tủy xương trong giới hạn cho phép điều trị hóa chất. LVEF >55%. Chức năng tủy xương: các dòng tế bào máu ngoại vi trong giới hạn bình thường. Chức năng gan thận: Bilirubine toàn phần, ALT, ÁT < 2,5 lần giới hạn trên bình thường; ure huyết <10.9 mmol/l; creatinin <1,5 lần giới hạn trên bình thường. Có hồ sơ ghi nhận thông tin đầy đủ. BN đồng ý tham gia nghiên cứu.

+ Tiêu chuẩn loại trừ: BN có bệnh lý tim mạch. BN có ung thư thứ hai (trừ ung thư biểu mô tại chỗ cổ tử cung, ung thư da biểu mô tế bào đáy hoặc tế bào vảy).

- Thời gian: 01/01/2012 đến 30/08/2020

- Địa điểm nghiên cứu: Bệnh viện K

- Thiết kế nghiên cứu: mô tả hồi cứu có theo dõi dọc

- Cỡ mẫu: chọn mẫu thuận tiện, n= 31