Đánh giá kết quả điều trị bước đầu của phác đồ Pembrolizumab kết hợp Pemetrexed - Platinum trong điều trị bước một ung thư phổi tế bào nhỏ không vảy giai đoạn IV

Nội dung

* Mục tiêu nghiên cứu:

- Đánh giá đáp ứng điều trị bước 1 ung thư phổi không tế bào nhỏ không vảy giai đoạn muộn bằng phác đồ Pembrolizumab kết hợp Pemetrexed - Platinum

- Nhận xét một số tác dụng không mong muốn trên nhóm bệnh nhân nghiên cứu

* Phương pháp nghiên cứu:

- Đối tượng nghiên cứu: Bệnh nhân chẩn đoán xác định ung thư phổi không tế bào nhỏ không vảy giai đoạn tái phát di căn, không mang đột biến EGFR hoặc ALK, chưa được điều trị trước đó, nhập viện và điều trị bằng phác đồ Pembrolizumab kết hợp với Pemetrexed - Platinum

+ Tiêu chuẩn lựa chọn: Bệnh nhân được chẩn đoán xác định bằng xét nghiệm mô bệnh học là NSCLC không vảy, không mang đột biến EGFR hoặc ALK, được làm xét nghiệm PDL1; Giai đoạn tái phát hoặc di căn, PS 0-1, tuổi > 18; Được điều trị bằng phác đồ Pembrolizumab - Pemetrexed - Platinum tối thiểu 2 chu kì; Có ít nhất 01 tổn thương có thể đo được bằng các phương tiện chẩn đoán hình ảnh: CT, MRI,... theo tiêu chí RECIST 1.1; Chức năng gan thận, tủy xương trong giới hạn cho phép điều trị; Tự nguyện tham gia nghiên cứu.

+ Tiêu chuẩn loại trừ: Mắc bệnh ung thư thứ 2; Có tiền sử viêm phổi không nhiễm trùng cần sử dụng glucocorticoids, bị bệnh tự miễn hoạt động hoặc đang điều trị bằng thuốc ức chế miễn dịch toàn thân; Mắc các bệnh lý mãn tính; Được xạ trị vào phổi trên 30 Gy trong vòng 6 tháng trước đó ; Đã được điều trị liệu pháp hệ thống trước đó cho giai đoạn di căn; Bệnh nhân có di căn não có triệu chứng, chưa được kiểm soát triệu chứng; Không có hồ sơ lưu trữ đầy đủ.

- Thời gian: 03/2020 - 11/2021

- Địa điểm: Bệnh viện K

- Thiết kế nghiên cứu: mô tả hồi cứu kết hợp tiến cứu

- Cỡ mẫu: chọn mẫu thuận tiện, n = 26