Đánh giá bước đầu kết quả điều trị Gefitinib bước 1 ung thư phổi không tế bào nhỏ giai đoạn tiến xa có đột biến EGFR

Nội dung

*Mục tiêu nghiên cứu:

- Đánh giá tỷ lệ đáp ứng khi điều trị Gefitinib bước 1 trên bệnh nhân UTPKTBN có đột biến EGFR
- Đánh giá một số tác dụng không mong muốn của phương pháp điều trị này

*Phương pháp nghiên cứu:
- Đối tượng nghiên cứu:

+Tiêu chuẩn lựa chọn: Bệnh nhân được chẩn đoán ung thư phổi không tế bào nhỏ giai đoạn IV. Có chẩn đoán giải phẫu bệnh là Carcinoma tuyến. Có đột biến gen EGFR: mất đoạn exon 19 hoặc L858R exon 21 (thực hiện trên mẫu mô hoặc mẫu máu) bằng các kỹ thuật PCR, giải trình tự gen hoặc giải trình tự gen thế hệ mới. Tuổi > 18. PS 0 - 3. Chức năng gan, thận, huyết học trong giới hạn cho phép điều trị Gefitinib. Có đầy đủ thông tin về hồ sơ bệnh án cho đến khi kết thúc nghiên cứu. Bệnh nhân hoặc người đại diệm đồng ý tham gia nghiên cứu và cho phép sử dụng các dữ liệu cá nhân phục vụ cho nghiên cứu.

+Tiêu chuẩn loại trừ: Bệnh nhân đã điều trị hóa chất hoặc thuốc TKIs khác trước đó. Bệnh nhân có 2 ung thư trở lên. Bệnh nhân không có đột biến gen EGFR, có đột biến gen EGFR lọi hiếm gặp hoặc kháng thuốc như T790M nguyên phát, chèn đoạn exon 20...Bệnh nhân suy gan, suy thận hoặc các bệnh lý nặng khác không có khả năng điều trị Gefitinib. Bệnh nhân bỏ dở điều trị hoặc không đồng ý tham gia nghiên cứu.

- Thời gian: 1/2015 đến 10/2019

- Địa điểm: Bệnh viện K

- Thiết kế nghiên cứu: mô tả cắt ngang hồi cứu + tiến cứu có theo dõi dọc

- Cỡ mẫu: n=30